کارشناس رگولاتوری
توضیحات موقعیت شغلی
- تمدید و اصلاح پروانه‌های ساخت کلیه محصولات براساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط
- بررسی و اصلاح کلیه مدارک و فاکتورهای مواد اولیه خارجی از طریق تطابق آن ها با قوانین اداره دارو و پروانه های ساخت محصول
- بررسی سری ساخت های محصول از طریق مطابقت آن ها با ضوابط
- پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به سازمان غذا و دارو به منظور به روز رسانی و معتبرسازی پروانه و مجوزها
- مستند سازی و بایگانی کلیه گزارشات مربوط به محصولات و منابع مواد اولیه
نیازمندی های موقعیت شغلی
- داشتن حداقل یک سال سابقه کاری در گروه شغلی مشابه
- تحصیلات: کارشناسی یا کارشناسی ارشد رشته های شیمی (تمام گرایش‌ها)، مهندسی شیمی و رشته‌های مرتبط
- آشنایی با قوانین و مقررات حوزه دارو
- مسلط به نرم افزارهای مجموعه آفیس
- آشنایی کافی با زبان انگلیسی